インフルエンザの陰性証明
インフルエンザ流行時期に発熱を認めた場合、インフルエンザか どうかが気になります。
インフルエンザの検査は、治療のために大切な検査です。医師にとっては、陽性判定が重要なのですが、患者さんの立場として、陰性判定が重要な場合もあります。
ただし、結果が陰性であった場合、その解釈は微妙なニュアンスを含みます。この点に関して、コラムを設けました。
- 陰性の証明は難しい
- 検査陰性であっても、インフルエンザを否定したことにはならない
- いい加減さの定数化
陰性の証明は難しい
たとえ話です。
”東京湾で釣りをして、スズキが釣れなかったから、東京湾にはスズキはいない。”
とても、強引な話で申し訳ありません。釣果とスズキの生態を、短絡的に結び付けていますが、合理性はありません。
インフルエンザ検査 陽性 であれば、インフルエンザの診断で、まず問題ありません。
しかし、簡易検査で陰性なら、インフルエンザではない・・・と確定はできません。インフルエンザ検査”陰性”の場合は、他の所見・情報も併せて検討していく必要があります。
検査陰性であっても、インフルエンザを否定したことにはならない
ここから、理屈っぽいお話になります。
検査の評価指標として、感度 と 特異度 があります。
”感度”とは、真性陽性になる確率：下表のＡ／（Ａ＋Ｃ）になります
”特異度”とは、真性陰性になる確率：下表の Ｄ／（Ｂ＋Ｄ）になります
【表／罹患割合と検査結果】
感度、特異度 いずれも検査の信頼性を評価する大切な指標ですが、患者さんにとっては直接的なメリットにつながらない指標です。実際の検査の結果を評価するときは、陰性予測値や陽性予測値が重要となります。
今回は、陰性証明書の話ですから、陰性予測値を次項で紹介いたします。
いい加減さの定数化
外来検査で陰性を認めた場合、その判断に際して、必要なのは”感度”でも ”特異度”でも ありません。
発熱時の検査で、陰性だった場合、”インフルエンザの可能性はどのくらいあるのか”を知りたいわけです。
要するに 前記・表の Ｃ／（Ｃ＋Ｄ） あるいは Ｄ／（Ｃ＋Ｄ） の値が、現実的には必要になります。
Ｃ／（Ｃ＋Ｄ） は、検査陰性にもかかわらずインフルエンザであった確率です。 Ｄ／（Ｃ＋Ｄ） は、検査陰性で しかも インフルエンザではない確率です。
通常は、Ｄ／（Ｃ＋Ｄ） を利用し、陰性予測値と呼ばれています。
陰性予測値とは、検査の感度・特異度から、病気ではない確立を推定するものです。
たとえば 陰性予測値７０％とは、１０人の陰性者のうち、７名は病気ではないが、３名は検査陰性であっても病気であるという意味です。
実際に計算してみると・・・
【仮定】
インフルエンザ流行期に３８度以上の発熱が１２時間持続した場合、インフルエンザの罹患率は７０％と仮定します。（小児の場合、もう少し割合は高くなります。）
発熱１２時間後のインフルエンザ簡易検査の 感度を８０％、特異度を７０％と仮定します。
母集団を１０００人と想定して、罹患割合と検査結果の表を作成すると、下記になります。
【表／罹患割合と検査結果】
陰性予測値＝（２１０）／（２１０ ＋ １４０） ＝０．６
陰性予測値（陰性者で、本当にインフルエンザでない人の割合）は、６０％となります。
１０人に４人は、『検査陰性ですが、本当はインフルエンザ』であり、検査結果が間違っていたことになります。
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【感度・特異度 検査試薬メーカー資料】 インフルエンザで３８度以上が１２時間経過した後、インフルエンザ簡易検査の感度は、７５％～８３％です。特異度は、６２％～８０％です。（メーカー側の資料より） ３８度以上の発熱後、２４時間以上経過すると 感度 特異度とも ９５％以上となります。 |
【仮定から考えられる推論】
インフルエンザ流行期に３８度以上の発熱が１２時間持続した場合、インフルエンザ検査が陰性であっても、１０人中４人は インフルエンザと考えられます。検査の陰性結果には、充分な信憑性がありません。
したがって、発熱１２時間で行った”インフルエンザ簡易検査”では、検査結果自体に合理性がなく、”陰性証明書”は意義が乏しいこととなります。
【発熱後の時間により、検査の信頼性は変化します】
・発熱後 ２４時間以降の場合
３８度以上の発熱を２４時間以上認めた場合、検査感度は９６～９９％、特異度は９３～９７％に上昇します。感度・特異度を９５％と仮定し、陰性予測値を計算すると ８９％ になります。この場合、陰性証明書はある程度有効なものと考えられます。
・発熱後 ６時間以内の場合
発熱後６時間以内のインフルエンザ簡易検査の陰性所見は、合理的な判断根拠になりません。発症６時間以内にインフルエンザ検査を受けて陰性であっても、感染の有無の判断できませんので、再検査が必要です。
ふたばクリニック 広瀬久人 （2011.07.11）