ワクチンの有効率 とは？
インフルエンザ予防接種の小児有効率は、３０％台と報告されています。
それでは、”有効率”とは、何でしょうか？
”有効率”を”有効性の根拠”としてよいのでしょうか？
今回は”ワクチンの有効率”に関して解説します。
【注意】”ワクチン製剤”と”通常薬剤”の有効率は、概念が異なります。今回のテーマは、”ワクチンに関する有効率”です。
有効率の計算
記述疫学では下記４つが基本データとなります。
（ａ）ワクチンを接種した人で、発病しなかった割合（接種群非罹患率）
（ｂ）ワクチンを接種した人で、発病した割合（接種群罹患率）
（ｃ）ワクチンを非接種で、発病しなかった割合（非接種群非罹患率）
（ｄ）ワクチンを非接種で、発病した割合（非接種群罹患率）
予防接種の有効率を （ａ）接種群非罹患率と 誤解する傾向があります。
特に、ネット上の記事で、”有効率” を （ａ） と摩り替えた強引な理論展開（？）も認められますが、本来 有効率は下記のように計算いたします。
有効率＝（１－ｂ：接種群罹患率／ｄ：非接種群罹患率）×１００ （単位：％）
発病の抑止を線形に等級化した、０から１００までの値です。１００点満点で採点したものと考えてください。
有効率と有効性の違い
たとえば、ポリオ生ワクチンを例に考えてみましょう。現在、日本国内でポリオ（野生株）感染症は認めません。同ワクチンの接種率は極めて高く、接種数は正確に把握可能です。
それでは、本邦におけるポリオワクチンの有効率を計算できるのでしょうか？
接種群も非接種群も、罹患率は０％ です。
ポリオワクチンの場合、有効率は計算できませんし、本邦における疫学調査は あまり意味がありません。
ポリオワクチンの”有効率”は計算不能ですが、同ワクチンは極めて有効な予防接種です。それでは、有効率の計算は、有効性の検証に役に立つのでしょうか？有効率がどのくらいの数値であれば、有効と判断するのでしょうか？
実は、有効率は、仮説の設定要因ですが、仮説を検証できません。
仮定のお話として、問題提起しやすいのですが、真実かどうかを検証するためには、別の手法を必要とします。
有効率の数字のみで、”○○％以上が有効”と、言い切ることはできません。
非常に判りにくい話で 申し訳ないのですが、ワクチンの”有効率が１００％”であっても、あくまで魅力をアピールしただけで、有効性は検証できていません。パーセントで表示される数字が、有効・無効のどちら側に傾くとしても、あくまで有効率という”お手軽な手法”を利用した計算結果（可能性）を示しただけなのです。
検証の不在に気づかず、仮説を信仰して、肯定派・否定派双方が、水掛け論を行っている場合があります。
”有効率３０％は、有効か無効かという”マトを外した議論は、堂々巡りにおちいります。
直感的に理解しやすい”有効率”が独り歩きしがちですが、有効率のみで有効性を検証できるものではありません。
抗体陽転率は、有効性の指標？
予防接種の有効性の指標として、”抗体陽転率” があります。ワクチン接種者の抗体陽転率を調べることにより、獲得免疫を評価するものです。麻疹や水痘（みずぼうそう）の場合は、血中抗体価の上昇（陽転）が感染防御の指標となります。
しかし、インフルエンザの場合は事情が違います。インフルエンザワクチン接種によって、血中ＨＡ抗体価は、上昇し陽転化します。しかし、毎年変異するＨＡ抗原の中和抗体チェックが、次期（将来）の流行に対する有効かどうかは判断できません。
ふたばクリニック 広瀬 久人 （2005.10.24）